职位描述
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岗位职责: 1.起草公用系统、生产设备和温度类设备等系统的验证文件,并按照验证实施计划执行验证测试工作,为相关人员培训验证方案、总结验证数据、起草验证报告; 2.参与工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证的文件起草及验证实施; 3.参与验证过程的偏差现场调差及预防纠正措施制定; 4.完成领导临时交代的任务; 岗位要求: 1.熟悉ICH、ISPE、GMP等行业规范及法规中关于验证的要求,熟悉掌握并运用风险评估工具; 2.熟练使用验证相关的仪器设备; 3.了解制药有关厂房、设备等基本原理;熟悉制药工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统的验证等。
工作地点
地址:沈阳沈阳
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职位发布者
HR
辽宁格林生物药业集团股份有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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生物医药产业园