一、岗位职责：

1. 制定制剂研究中心年度工作计划以及在研项目具体的开发计划、实施方案，规划项目费用预算。

2. 指导在研项目研究方向、落实研发项目和研发平台建设，解决研发项目技术问题。

3. 设计审核实验方案，组织开展项目研发工作，保证负责的项目按计划进行，统筹产业化对接工作、制剂中试车间协调支持工作。

4. 组织指导研发项目各阶段研究结果的讨论，制定整改方案。

5. 组织制剂研究人员整理并分析研究成果，撰写专利或发表学术论文。

6. 落实研发技术团队建设；根据项目进展情况调配人员，并负责组织培训、考核。

7. 组织撰写产品备案、申报等技术资料；协助项目申报。

8. 审核各项目注册申报材料、原始记录的规范性、真实性。

9. 依据项目发补内容，组织材料申报。

二、任职资格

1. 硕士及以上学历，化学、药学等相关专业。

2. 硕士10年以上工作经验，博士5年以上工作经验，担任研发项目负责人不少于3年。

3. 曾完成3个以上制剂项目申报，至少1个项目获批。

4. 沟通能力强，具有团队管理的经验。

5. 熟悉国家注册法规和相关指南、ICH相关法规和指南、GMP要求。

6. 熟悉资料检索，处方工艺设计，熟悉制剂项目的研发流程。

7. 对本专业相关的知识或技能的内容和原理均有深入的理解，形成自己的诀窍方法，解决疑难问题，有丰富的实践经验，并能指导他人提高专业水平。

8. 熟悉各种实验仪器设备的操作。