职位描述
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岗位职责:
1熟练使用安捷伦气相色谱仪,进行原辅料检测和分析方法验证;
2 负责起草实验室管理相关文件,如试剂试液管理等。
3 负责根据生产计划,安排实验室原辅料、中间产品和成品相关检测、公用系统检测工作,并审核监督实验室GMP运行。
4 负责理化组偏差、OOS的调查及CAPA。负责理化组变更的起草及影响评估。
5 负责组织对QC理化组相关仪器校准、验证、维护保养,并组织器具、标准件的校准。
6 负责组内员工的培训和管理,根据项目需求计划和组织实施分析工作。
7 按照GMP规范和公司的档案管理要求进行实验数据记录、实验数据整理、撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的中英文相关文件。
8 负责工作区的清洁
9 负责部门领导交办的其他事情。
岗位要求:
1、本科(含)以上学历,2年及以上相关工作经验。
2、化学、生物化学、生物学、分析化学、药物分析、生物工程等相关专业;
3、 掌握TOC、水分测定和电位滴定等常规理化检测方法;
4、具备分析问题和解决问题及较强的协调能力;
1熟练使用安捷伦气相色谱仪,进行原辅料检测和分析方法验证;
2 负责起草实验室管理相关文件,如试剂试液管理等。
3 负责根据生产计划,安排实验室原辅料、中间产品和成品相关检测、公用系统检测工作,并审核监督实验室GMP运行。
4 负责理化组偏差、OOS的调查及CAPA。负责理化组变更的起草及影响评估。
5 负责组织对QC理化组相关仪器校准、验证、维护保养,并组织器具、标准件的校准。
6 负责组内员工的培训和管理,根据项目需求计划和组织实施分析工作。
7 按照GMP规范和公司的档案管理要求进行实验数据记录、实验数据整理、撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的中英文相关文件。
8 负责工作区的清洁
9 负责部门领导交办的其他事情。
岗位要求:
1、本科(含)以上学历,2年及以上相关工作经验。
2、化学、生物化学、生物学、分析化学、药物分析、生物工程等相关专业;
3、 掌握TOC、水分测定和电位滴定等常规理化检测方法;
4、具备分析问题和解决问题及较强的协调能力;
工作地点
地址:广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞
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职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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股份制企业
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连云港经济技术开发区黄河路38号