石家庄
新华制药存多起环保处罚，但半年报未披露!据天眼查显示，2022年1月29日，新华制药由于排污口未纳入排污许可证管理，违反了《排污许可管理条例》第十八条规定，被淄博市生态环境局处罚12.1万元。2022年2月9日，新华制药由于污染物排放方式和排放去向与排污许可证不相符合，违反了《排污许可管理条例》第十八条规定，被淄博市生态环境局处罚13.2万元，两起环保问题共处罚款25.38万元。
调查显示，在我国a股和新三板挂牌的特色原料药企共有43家，其中12家在新三板挂牌，市值排名靠后。市值排名前五的特色原料药企分别为华海药业、普洛药业、皓元医药、浙江医药和键凯科技，总市值分别为305.89亿元、214.02亿元、162.35亿元、135.79亿元和132.77亿元。随着国内带量采购、碳中和、绿色经济、国家绿色原料药基地等政策的出台，43家特色原料药企中绝大多数在半年报中表示，不存在因环境问题受到行政处罚的情况。公开资料发现，新华物制药虽在半年报中表示公司不存在因环境问题受到行政处罚的情况，但实则存在多起环保处罚。
天药股份成立于1999年，注册资本达11亿元，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。2022年上半年，除新华制药外，特色原料药企中还有天药股份也因环保问题被处罚。2022年4月25日，天药股份因在天津经开区生态环境局及天津滨海高新区环境监察支队开展的联合执法监测过程中，污水站(da002)排气筒臭气浓度超标排放，缴纳30万元罚款。
据中研产业研究院发布《2022-2027年生物制药行业风险投资分析及投融资策略指引报告》显示：
随着抗体药物在我国的高歌猛进，相关的生物制剂技术也在不断革新，新的技术、作用靶点、给药方式等都在突破行业对生物药的认知。为了减少dp生产操作人员污染风险概率，未来几年生物制剂生产技术会向智能化、集约化和一体化发展，同时为了减少企业生产能耗成本，并提高产能，在降低生产环境级别为c级的条件下，集成了isolator具有人工智能、容且错率小的一体化高速生产线将会逐渐的代替现行的生产设备。
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，利用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病，更能满足人类的临床用药需求。生物制剂行业前景十分可观，目前全球药企都在发力该领域的药物开发。目前，中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病，中国医药领域的发展仍需保持高速增长。不可否认，近年来，中国对生物医学的关注度不断提升，并增加了该领域的院校与研究中心的数量。
然而，在现行监管政策影响下，创新型生物药进入中国市场的速度非常缓慢，对患者及时获得安全有效的创新生物药造成障碍。而且，现行医保政策对生物药的报销非常有限，这制约了患者及时获得生物药的帮助，例如在癌症等疾病领域常用的单克隆抗体类生物药。中国在生物医药领域仍处于起始阶段、仍需要在重点领域上进一步努力。随着经济的高速增长，中国市场对于农业生物技术与生物能源领域的技术均有巨大的需求。
全球生物制药产业主要集中在美国、英国、日本、印度等国家，其中美国、英国、日本等国家占主导地位。2020年全球生物制药产业的市场规模约3131亿美元。在全球范围内，由于人口老龄化的加剧，预计2040年全球新发癌症病例数将达到近3000万。全球大约有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威胁，该病的病例每年增长约为3%～9%，并且致残率与死亡率也在逐年上升。预计未来几年全球生物制药市场规模将保持稳定增长态势，2025年将达到4817亿美元。
我国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家，但是随着生物技术的发展，我国与国外一些发达国家医药水平的差距也越来越小，生物药已经在制药领域中占有核心地位。以单克隆抗体药物为代表，包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前，我国自主研制的核酸疫苗、激素和多肽药物等已投放市场，另有十多种基因工程药物也在临床试验阶段。随着我国人口老龄化预计未来中国新发癌症病例数和自身免疫性疾病患病人数将继续增加，叠加近两年新冠疫情带动生物疫苗和血液制品用量增加，未来几年我国生物制药将呈现快速上升态势，预计2025年市场规模达到7784亿元。
未来产业集群化是发展必然趋势，生物制药是一个组合化过程，需要各个环节的联系，建立集群化的生物制药产业显得至关重要，通过这种方式可大大提高新药的产出效率，因为集群化使得各方面联系紧密，以极快速度进行药物生产。随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，dna重组技术开始用于抗体的改造，抗体药物已经进入基因工程抗体时代。
大数据时代下信息的重要性越发凸显，获得行业数据，并分析使用行业数据不仅可节约时间，降低成本，亦可优化整体决策。欲获取更多行业分析及相关数据可以点击查看中研产业研究院发布《2022-2027年生物制药行业风险投资分析及投融资策略指引报告》。
